Ilmoituksen luonne (*)
Ensimmäinen rekisteröinti
Laitteen ja tarvikkeen merkittävä muutos
Laitteen ja tarvikkeen poistaminen markkinoilta valmistajan aloitteesta
Hallinnollisen tiedon muutos
Aiempi rekisteröintinumero (jos muutos)
Ilmoittaja (*)
Yksilölliseen käyttöön tarkoitetun laitteen valmistaja
Sterilointipalvelun tuottaja
Omavalmistusta harjoittavan terveydenhuollon yksikkö
Olen oikeutettu edustamaan yritystä
Kyllä
Täydellinen nimi (*)
Y-tunnus (*)
Katuosoite (*)
Postinumero (*)
Kotikunta (*)
Puhelin (*)
Sähköpostiosoite
Yhteyshenkilö (*)
Asema (*)
Laitteen tai palvelun yleisnimi tai nimike
Kuvaus laitteesta tai palvelusta
Sterilointipalvelun tuottajan on lisäksi kuvattava käytetty sterilointimenetelmä
Seuraavat tiedot annettava, jos on käyttänyt ilmoitettua laitosta:
Ilmoitetun laitoksen numero
Toiminta-alan yleinen kuvaus
Ilmoitetun laitoksen myöntämän todistuksen numero
Ilmoitetun laitoksen myöntämän todistuksen status
- Valitse -
Myönnetty
Jatkettu
Muutettu
Täydennetty
Peruutettu
Peruutettu (Valmistus lopetettu)
Keskeytetty
Hylätty
Rajoitettu
Peruttu
Ilmoitetun laitoksen myöntämän todistuksen tyyppi
- Valitse -
EY-suunnittelutarkastustodistus
EY täydellinen laadunvarmistustodistus
EY-tuotteen laadunvarmistustodistus
EY-tuotannon laadunvarmistustodistus
EY-tyyppitarkastustodistus
EY-vaatimustenmukaisuustodistus
Myöntämispvm
(Muodossa pp.kk.vvvv)
Viimeinen voimassaolopvm
(Muodossa pp.kk.vvvv)
Yksilölliseen käyttöön tarkoitetun laitteen valmistajan on ilmoitettava laitteen ryhmä
(Valittava yksi)
A. Hammashoidon laitteet
Kiinteä protetiikka
Irrotettava protetiikka
Implanttiprotetiikka
Oikomiskojeet, purennanohjaimet
B. Hengitysapuvälineet
Yksilölliset maskit
C. Suun sisäiset puheen tuottamisen apuvälineet
D. Kuulon apuvälineet
Korvakappaleet
Kuorikot
E. Tukilaitteet ja proteesit
Raajaproteesit (toiminnalliset ja kosmeettiset):
Yläraaja
Alaraaja
Ortoosit:
Yläraaja
Alaraaja
Jalkaterä (ml. tukipohjalliset)
Selkäranka
Erityisjalkineet
Pään alueen proteesit:
Silmä
Nenä
Korva
F. MUU
Muu lisätieto